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昂利康:获得琥珀酸普芦卡必利片药品补充申请批准通知书,成为药品上市许可持有人


(资料图片仅供参考)

昂利康(002940)于4月6日发布公告称,近日,浙江昂利康制药股份有限公司国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,标志着该产品已完成药品上市许可持有人变更工作,公司已成为其药品上市许可持有人。

琥珀酸普芦卡必利最初由美国强森研发,商品名为力洛,是一种二氢苯并呋喃甲酰胺类化合物,为选择性、高亲和力的五羟色胺(5-HT4)受体激动剂,具有促肠动力活性,用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。

2022 年 8 月,公司与转让方山东百诺医药股份有限公司(以下简称“百诺医药”或“转让方”)签订了《药品上市许可持有人(MAH)转让合同》。合同约定:百诺医药将取得的琥珀酸普芦卡必利片(1mg、2mg)药品上市许可持有人(MAH)所有权转让给昂利康,昂利康拥有该药品合法的所有权、使用权和转让处置权,技术转让费总额为人民币 1,200 万元。

潇湘晨报综合

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